酒精棉片NDC注册周期及流程

酒精棉片出口美国NDC注册

酒精棉片一般是由一片洁净棉花蘸75%左右的医用酒精溶液制成的片状消毒用品，它的成分中含有75%的乙醇，因此具有杀菌消毒的作用。酒精棉片的作用主要有：

1、在医院中用作注射前的皮肤擦拭，手术前工具的擦拭消毒，新生儿剪肚脐时也可用酒精棉消毒。中医拔罐也用到酒精棉，蘸上95%的乙醇后，点燃酒精棉后可以用于拔罐，洁净无污染而且方便。

2、除了在医院用到外，在生活中它也发挥了很大的用途。简单的是用来清创和防感染之用了。如不小心擦伤或割破了皮肤，可以先用酒精棉片在伤口周围的皮肤上擦拭一下，然后在贴上创可贴，这样既保险又舒适，防止了细菌的入侵。青春期脸上可能会长痘痘，这时随身携带几片酒精棉片，经常擦拭一下皮肤，既清除了不适，而且可以防止因用手去抓而引起的交叉感染。打了耳洞后容易引起耳朵发炎，早晚一擦很快就消炎了。

二、酒精棉片怎么用

酒精棉片的使用方法很简单，直接撕开包装就可以使用了，日常家居消毒、餐具消毒、玩具消毒，擦拭手机屏幕、眼镜镜片或是出行消毒，酒精消毒棉片都是非常不错的选择。

市面上还有另外一类酒精消毒棉片，其同样采用单独密封包装，包含的酒精液体浓度也是70%到75%，不过棉片材质由无纺布升级为天然优质棉，因此材质更为柔软，在使用时能够带来更为舒适的使用体验。

三、酒精棉片NDC注册

1.什么是NDC注册？

NDC，是“National Drug Code”的简称，译为“国家产品代码”，是产品作为普通商品的识别符号。NDC数据库可公开查询，它包括了所有的处方产品和非处方产品，但不包括兽产品、血液制品和非终上市的产品，如原料产品（API）

任何产品在美国上市前必须申请并登记NDC号，登记的主要信息包括产品名称、生产商、产品分类、给产品途径、上市日期、OTC专论号和标签等信息。具有NDC号的产品在符合FDA相关产品管理法的基础上可在美国上市，销售商和终端用户可以根据此号码查询到产品的有关功效和特点，同时FDA也根据此号码对产品进行管理。

获得了NDC号，仅代表产品信息进入了FDA登记系统，但是，NDC登记是中国非处方产品通过FDA认证的快捷申请形式。对于收载于OTC专论中的产品，在美国上市前无需审批，仅需按照相关要求提供进行NDC登记的必要信息。通过NDC登记的中产品和非处方产品可在中西产品房销售。因此，NDC登记是中产品及非处方产品进入美国的一条很好的途径。

2.NDC注册号是什么？

NDC（National Drug Code国家产品验证号）是产品作为普通商品的识别符号，由美国FDA定期编辑NDC系统索引，通过输入NDC号和注册信息作为进入产品注册列表系统（Drug Registration and Listing System,DRLS）数据库的程序，它包括了所有的处方产品和部分经筛选的非处方产品及胰岛类产品。按美国联邦法规第21卷下第510条规定，所列的每一种产品的NDC有10个数字，由三部分组成，即厂家号、产品号和包装型号。

1为厂家号由FDA提供，厂家即指生产或销售产品的厂家。

2为产品号；标志产品的特性、剂型、配置。

3为包装代码。2-3标号由厂家提供。

NDC号的结构由以下其中一种形式构成，即4－4－2、5－3－2或5－4－1，例如：62684－010－10即5－3－2的形式。

3.NDC注册流程及所需资料

1)企业DUNS 编码

2)生产商信息

3)产品规格

4)产品标签