欧盟化妆品CPNP注册流程及周期

欧盟化妆品CPNP注册流程及周期

欧美化妆品是欧洲化妆品和美国化妆品的简称，之所以形成这个概念，是因欧美的化妆品在世界化妆品行业占据重要地位。是世界时尚的.

化妆品作为与人体健康密切相关的产品，其安全性和功效性受到消费者、生产企业和政府监管部门的重视，为此，各国政府都颁布了各自的化妆品管理法规。尽管监管模式不尽相同，但主要目的都是保证产品安全，保护消费者健康，规落化妆品生产和经营行为，促进经济贸易发展。经济贸易的全球化以及中国加入世界贸易组织（WTO）的临近，使我们面临新的挑战，了解和研究国际上化妆品的法规和管理情况，十分必要。

欧盟现行的化妆品法规--"化妆品规程（CosmeticDirective）颁布于1976年，目前正在进行第七次修订，该规程是在欧盟各成员国协调的基础上产生的，它不代替各国的法规。成员国政府依据各自的具体情况建立自己的实施体系，负责规程的具体实施。近年来，由欧洲会同美国首先提出的化妆品法规国际一体化问题，在全球范围内日益受到化妆品相关各界的关注。从化妆品法规和基本的管理措施来看，除欧盟的15个国家外，一些拉丁美洲国家和东南亚的一些国家，以及英联邦国家等也采用了类似欧盟的管理模式。

其主要特点可以概括为：

1、化妆品定义范围广。规程不划分普通和功效性产品，均采用化妆品的一般管理原则和方式来管理；

2、管理模式上以企业自律为主。产品安全的保证是企业而不是政府监管部门的责任，特别强调制造商或进口商对产品的责任，行业协会代表业界与政府沟通，并在业界的规范和自律方面起重要作用；

3、产品备案制度完善，使政府监管部门掌握企业必要信息，不需要终产品上市前的审批许可。政府监管的重点环节在产品上市后；

4、强调产品标签标识的信息完整，使消费者易于了解产品信息；

5、着重于产品生产条件和生产过程的规范化管理，而不是终产品的抽样检验。

欧盟化妆品的定义：化妆品是以涂抹、喷洒或其它类似方法，用于人体外部任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部）或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品，完全出于治疗或疾病防护的产品除外。

欧盟化妆品CPNP注册:欧盟在2009年11月30日发布, 由2013年7月11日起, 欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。所有化妆品法规均适用于欧洲市场上的化妆产品。化妆产品欧盟化妆品CPNP注册, 以确保产品的安全性，并加强市场监控。

2009年欧盟制订新化妆品法规EU 1223/2009，2013年7月11日生效，过渡期用以帮助产业适应新规。7月11日后，欧盟市场销售的欧盟生产和从第三国进口的化妆品均须符合新规。化妆品新规进一步提升了安全标准，并向消费者提供更充分的信息。

欧洲CPNP认证注册化妆品新规主要变化包括以下方面：

一、是加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。

二、是引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须指定欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档，包括产品的安全评估信息，在市场监督机构检查时能提供相关信息，并不断更新信息。

三、是欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通报一次。出现事故时，毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场监管。

四、是引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向主管机构通报严重不良反应情况，主管机构也将收集来自使用者和健康专家的信息，并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。

五、是化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂，包括纳米材料，必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料，如欧委会有疑虑，则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料必须在成分列表中标示。

申请所需资料：

1、CPNP申请表

2、产品标签照片、包装照片

3、若有CPSR报告可提供（没有，可不提供）

4、产品说明书（英文版）