如何在欧盟为儿童护肤品完成CPNP注册以进入市场?
在欧盟,儿童护肤品属于化妆品类别,必须经过 化妆品产品通知门户(Cosmetic Products Notification Portal, CPNP) 的注册,以确保其符合 欧盟化妆品法规(EC 1223/2009) 的要求,进而合法进入市场。以下是如何为儿童护肤品完成CPNP注册的详细步骤和注意事项。
一、CPNP注册概述
CPNP是一个欧盟统一的在线注册系统,化妆品制造商、进口商或负责人员必须通过该系统提交产品信息。完成CPNP注册的儿童护肤品可以在整个欧盟市场合法销售。CPNP的目的是为市场监督机构提供信息,以确保产品的安全性,并为毒物中心在紧急情况下提供相关信息。
二、完成CPNP注册的主要步骤
1. 确定“负责人员”(Responsible Person, RP)
根据欧盟化妆品法规,化妆品必须由一个称为“负责人员”的实体对其合规性负责。这是CPNP注册的第一步。
负责人员的选择:负责人员可以是制造商、进口商或由制造商授权的代表。在产品投放市场之前,负责人员负责确保所有法规要求得到遵守。 主要职责:负责人员需要确保产品符合法规的所有要求,包括安全评估、技术文档的准备、良好的生产规范(GMP)以及向CPNP提交产品通知。
2. 产品配方和安全评估
儿童护肤品需要进行严格的安全评估,以确保在正常使用条件下对儿童没有潜在的危害。
产品配方和成分分析:准备产品的完整配方,列出所有成分及其含量,并确保这些成分符合欧盟化妆品法规附件中有关限制、禁用物质的要求。
安全评估报告(Cosmetic Product Safety Report, CPSR):
安全评估者的资质:安全评估必须由一名具有适当资质的专业人员(如毒理学家、药剂师等)进行。
CPSR内容:CPSR包括产品的毒理学概况、使用目的和人群、成分的安全性、皮肤接触的特性等。
3、认证流程:
1、填写申请表(公司信息等);
2、检查合同签订并付款(根据申请表来出合同);
3、样品寄送(回传单号方便跟进);
4、正式检测(测试通过);
5、报告确认(确认草稿件);
6、正式报告。
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