便捷式漱口水出口美国FDA认证准入市场条件申请介绍

便携式漱口水是将漱口水包装设计成方便携带的包装，便于人们随时随地都可以取出来进行空腔清洁。现在人们都非常注意健康保养，对于牙齿与口腔也是如此，饭后使用漱口水可以深入到口腔各个部位，减少口腔的细菌和菌斑，从而改善牙龈的健康，是目前清洁口腔的一种非常好的方法之一。在有效刷牙的基础上能够很好的控制菌斑。

便携式漱口水出口美国需要做FDA认证。FDA认证其实官方来讲是FDA注册。FDA认证是国人习惯的称呼。药品FDA规定用于治疗，治愈，缓解，或预防可对人类或其他动物的身体组织和机能造成影响的疾病的药品，出口美国需要做药品FDA注册，所以漱口水需要做药品NDC FDA注册。（漱口水FDA认证）

美国FDA官员实地检查并进行认证

FDA是美国食品类药物监督局(U.S. Food and Drug Administration)的英文简写，是国际医疗审批鉴定单位，由美国国会即美国联邦政府受权，主要从事食品类与药品监管的*大执法机关。FDA是1个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人员构成的专注于保障、有助于和提升国民身心健康的****环境卫生管控的监管组织。利用FDA认证的食品类、药物、化妆产品和医疗器材对身体是确保安全而有效性的。

药品FDA规定用于治疗，治愈，缓解，或预防可对人类或其他动物的身体组织和机能造成影响的疾病的药品，出口美国需要做药品FDA注册，所以漱口水需要做药品NDC FDA注册。（漱口水FDA认证）

便携式漱口水FDA注册所需资料：

1、便携式漱口水FDA(NDC)申请表

2、邓氏编码申请表

3、产品说明书

4、产品配方（含各成分标准英文名称、CAS号码、含量比例，注明活性成分）

5、产品包装（内包装&外包装）、标签图样-设计图纸

6、公司营业执照（三证合一）

FDA医疗注册流程：

1、填写申请表，提供产品资料

2、申请邓白氏编码

3、递交资料给FDA审核

4、FDA审核通过，获得FDA注册号