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如何获得REACH认证:化学品注册与标签的全球要求

REACH(Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、授权与限制)是欧盟针对化学物质的法规,旨在保护人类健康和环境免受化学物质的潜在危害。REACH 法规适用于在欧盟市场上制造或进口的所有化学物质,无论是作为单一物质、混合物还是Zui终产品的一部分。   获得 REACH 认证的过程涉及到化学品的注册、评估、授权、限制和遵守相关标签要求。以下是获得 REACH 合规的详细步骤和全球市场上化学品标签的主要要求。   1. REACH 法规概述   REACH 法规自 2007 年 6 月 1 日起生效,适用于在欧盟境内年产量或进口量超过 1 吨的化学物质。该法规的主要目标是:   注册:要求制造商和进口商注册所有在欧盟市场上销售的化学物质。   评估:由欧盟成员国当局对注册的化学物质进行评估,以确保其安全性。   授权:一些高关注物质(SVHC,Substances of Very High Concern)需要获得欧盟委员会的授权后才能使用。   限制:限制某些对人类健康或环境有害的物质的使用。   


2. 谁需要符合 REACH?   

欧盟境内的制造商:如果生产的化学物质年产量超过 1 吨,必须根据 REACH 注册。   

欧盟进口商:如果从非欧盟国家进口化学物质或包含化学物质的产品(如电子产品、纺织品、塑料制品等),进口商需要确保化学物质已经注册。   

非欧盟制造商:可以通过在欧盟的“唯一代表”(Only Representative,OR)进行注册,确保合规。   


3. REACH 认证的主要步骤   

1) 识别产品中的化学物质   

企业首先需要识别他们生产或进口的产品中所含的化学物质。如果这些物质在欧盟的年产量或进口量超过 1 吨,则需要进行注册。需要特别关注 高度关注物质(SVHC),因为它们可能需要额外的授权。   


2) 检查是否已注册   

企业可以通过**欧盟化学品管理局(ECHA)**提供的数据库,检查该物质是否已经注册。如果同类物质已经注册,企业可以与其他公司合作,以减少重复的注册费用。   


3) 进行数据收集   

在提交注册申请之前,企业需要收集和提交有关化学物质的全面信息,包括:   

化学物质的理化性质、毒性和生态毒性。   

暴露场景和使用指引。   

风险评估和管理措施。   

所有这些数据需要提交到 IUCLID(国际化学品信息系统)平台。   


4) 注册提交   

企业通过 REACH-IT 系统将注册文件提交给 ECHA。提交的文件包括:   

技术档案:提供详细的化学物质信息。   

化学安全报告(CSR):对于年产量超过 10 吨的化学物质,企业还需提供化学安全评估报告。   


5) 获得注册号   

在 ECHA 审查并批准提交的注册文件后,企业将获得一个 REACH 注册号,表明其产品已合法注册,并可以在欧盟市场销售。

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