化妆品在欧盟市场销售时,必须通过化妆品产品通知门户(Cosmetic Product Notification Portal, CPNP)进行注册,以确保符合《欧盟化妆品法规》(EC No 1223/2009)的要求。这一法规的目的是保障化妆品的安全性和消费者的健康。以下是化妆品通过CPNP注册及确保符合欧盟化妆品法规的详细要求: 1. 欧盟化妆品法规(EC No 1223/2009)适用范围 欧盟化妆品法规适用于所有在欧盟市场销售的化妆品,包括护肤品、彩妆、洗护用品等。法规对化妆品的成分、安全性、标签标识、市场监控等方面进行了严格规范,以保障消费者的健康。
2. CPNP 注册的目的 CPNP(化妆品产品通知门户)是欧盟官方的化妆品产品通知系统。通过这一系统,制造商、进口商或负责人成为产品在欧盟市场上的合规负责方。通过CPNP注册可以: 确保产品信息在进入欧盟市场前已向监管机构提交。 便于监管机构、毒物中心和消费者获取相关的化妆品安全信息。
3. 负责人的角色 根据欧盟法规,每个在市场销售的化妆品必须指定一个负责人(Responsible Person, RP)。负责人通常是制造商、进口商或在欧盟设立的授权代表,负责确保产品符合所有法规要求。主要职责包括: 产品安全评估:确保产品经过了全面的安全评估。 技术文件的保存:保存包括成分、安全评估报告等在内的完整技术文件,以备主管当局检查。 CPNP 通知:通过CPNP平台提交产品信息。 不良反应处理:处理和报告化妆品使用过程中发生的不良反应。
4. 技术文件(Product Information File, PIF) 根据法规要求,制造商必须准备和保存每款产品的技术文件(PIF),以证明产品的安全性和合规性。PIF必须保存至少10年,包含以下内容: 产品描述:包括产品名称、描述和功能。 化妆品安全报告(CPSR):包含产品的安全评估,分为以下两部分: 第一部分:安全信息(如成分信息、化学特性、毒理学分析等)。 第二部分:安全评估,由合格的安全评估专家完成,以确保产品对消费者安全。 生产方法和GMP合规性声明:证明产品的制造过程符合良好生产规范(GMP),通常基于ISO 22716。 标签信息:包括标签上的所有信息,如成分列表、使用说明、警告等。 成分证明文件:包括原材料的安全性和可追溯性。
5、认证流程:
1、填写申请表(公司信息等);
2、检查合同签订并付款(根据申请表来出合同);
3、样品寄送(回传单号方便跟进);
4、正式检测(测试通过); 5、报告确认(确认草稿件); 6、正式报告。