在欧盟市场销售新型儿童乳液,必须通过化妆品产品通知门户(CPNP,Cosmetic Products Notification Portal)完成注册。CPNP注册是确保化妆品符合欧盟化妆品法规(Regulation (EC) No 1223/2009)的一项强制性要求,旨在确保消费者的安全和产品质量。以下是如何在欧盟为新型儿童乳液完成CPNP注册的具体步骤:
1. 了解欧盟化妆品法规 (Regulation (EC) No 1223/2009) CPNP注册确保产品符合欧盟化妆品法规的安全和合规要求。法规要求包括安全评估、标签、合格生产规范等,以保证化妆品在市场上的安全使用。
2. 指定负责人 (Responsible Person, RP)
每个化妆品必须在欧盟有一个指定的负责人(RP),负责确保产品符合所有的法规要求。RP可以是:
制造商(在欧盟内生产时)
进口商(将产品进口到欧盟市场时)
指定的第三方代理
RP在产品的安全性、标签合规性、产品信息文件(PIF)存储和监管中起到关键作用。
3. 准备产品信息文件 (Product Information File, PIF) PIF是一份详尽的产品信息文件,必须在产品首次销售前准备好,并在RP的控制下保存至少10年。PIF包括以下几部分:
产品描述:包括产品的配方、用途、外观等。
化学成分与配方:列出所有成分的详细信息及其浓度,确保这些成分符合法规的规定。
安全评估报告:由资质化妆品安全评估师对产品进行的安全评估,确保乳液适合儿童使用。
成分分析:评估所有成分的安全性和对儿童的潜在影响,包括毒理学资料。
安全评估结论:安全评估师出具关于产品是否适合用于儿童的结论报告。
制造方法:描述产品的生产流程,确保生产过程符合良好生产规范(GMP),通常基于ISO 22716标准。
标签信息:包含产品包装上的标签,包括成分列表、生产批号、净含量、使用说明和警告信息等。
4、进行CPNP注册
在准备好所有文件后,必须在CPNP平台上完成注册:
4.1 注册CPNP账号
申请访问权限:RP或其代理需要通过欧盟的ECAS系统注册并申请CPNP访问权限。
4.2 填写产品信息
登录CPNP门户:RP登录CPNP平台。
填写产品基本信息:输入乳液的基本信息,包括产品类别(如乳液)、成分列表、产品标签等详细资料。
上传标签和包装图片:上传产品的包装图和标签,以供审核和备案。
成分清单:逐一输入产品的所有成分,使用INCI名称。
4.3 确认并提交
确认信息准确性:提交之前必须确保所有信息无误,任何错误可能导致注册延误。
提交信息:提交产品信息后,产品就会自动注册到欧盟数据库中,允许在欧盟市场销售。