REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。 　　

一、注册 　　

注册范围和义务主体： 　　

几乎所有在欧盟生产或进口到欧盟的每年超过 1 吨的化学物质都需要进行注册。生产商和进口商是主要的责任方，包括欧盟境内的生产商以及非欧盟的生产商通过指定的唯一代表(OR)来履行注册义务。 　　

例如，一家中国的化工企业向欧盟出口某种化学产品，如果年出口量超过 1 吨，就需要按照 REACH 法规进行注册。 　　

注册流程和资料要求： 　　

企业首先需要收集化学物质的相关信息，包括物质的特性、用途、生产工艺、暴露场景等。然后通过 REACH-IT 系统提交注册卷宗。 　　

注册卷宗包含技术 dossier 和化学品安全报告(CSR)等关键部分。技术 dossier 详细描述了物质的性质、质量和安全信息等，如物质的物理化学性质(熔点、沸点、密度等)、稳定性和反应活性等数据;CSR 则重点评估了物质的安全使用条件和对人类健康与环境的潜在风险，包括暴露评估和风险特征描述等内容。 　　

例如，对于一种新的化学物质，企业可能需要进行一系列的测试来获取这些数据，如毒性测试、生态毒性测试等。对于已经有充分数据的现有物质，可以参考已有的数据资源，但仍需要根据实际情况进行适当的补充和完善。 　　

注册的分类和级别： 　　

根据物质的年生产或进口量以及物质的危险特性，REACH 将注册分为不同的级别： 　　

对于每年生产或进口量在 1 - 10 吨的物质，属于低吨位级别，注册要求相对较为简化，但仍需要提供基本的物质特性和安全使用信息。 　　

年生产或进口量在 10 - 100 吨的物质，注册要求更加详细，需要进行更深入的安全评估和数据提交。 　　

年生产或进口量超过 100 吨的物质，属于高吨位级别，除了全面的安全数据外，还可能需要进行额外的风险评估和管理措施。 　　

对于具有高关注度物质(SVHC)特性或具有特定危险属性(如致癌、致畸、生殖毒性等)的物质，无论生产或进口量多少，都需要按照更严格的要求进行注册，并可能需要进行授权申请。 　　

二、评估 　　

档案评估： 　　

由欧盟成员国主管当局负责对注册卷宗的完整性和符合性进行评估。他们会检查注册卷宗中的数据是否满足 REACH 的要求，包括数据的质量、可靠性和相关性。 　　

例如，如果发现注册卷宗中缺少关键的安全数据或者数据存在疑点，主管当局会要求注册人提供进一步的解释或补充测试数据。 　　如果注册人未能在规定时间内满足要求，可能会面临注册被撤回或者其他法律后果。 　　

物质评估： 　　对可能存在风险的化学物质进行深入的评估，以确定其对人类健康和环境的潜在影响。这包括对物质的暴露情况、使用模式以及可能的风险途径进行详细分析。 　　

例如，如果一种化学物质在某些特定的使用场景下可能会对工人的健康造成潜在威胁，评估人员会深入研究这种物质的暴露途径(如通过呼吸、皮肤接触等)以及可能导致的健康影响(如呼吸系统疾病、皮肤过敏等)，并评估现有的风险控制措施是否足够有效。 　　如果发现风险不可接受，可能会要求企业采取进一步的风险降低措施，如改进生产工艺、限制使用范围或者提供更详细的安全使用指南。