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亚马逊平台激光产品FDA检测标准及要求

· 1.激光产品FDA认证的标准?检测项目? 


 美国承认两套激光产品标准。一套是完全的美国本土标准21CFR1040.10和21CFR1040.11. 


另一套是这两个美国本土标准结合guojibiaozhunIEC60825. 两套标准的控制理念是一致的,但具体测量方法和评价标准不一样。


有可能出现满足一套标准,却不满足另一套标准的情况。


如果根据21CFR1040.10和21CFR1040.11,激光等级分为Class I, Class IIa,Class II,Class IIIa, Class IIIb,Class IV。


如果根据IEC60825, 激光等级分为Class 1, Class 1C, Class 1M, Class 2, Class 2M, Class 3R, Class 3B, Class 4检测项目主要是激光功率以及检测产品的结构、标签和说明书。根据激光功率还可以计算出不同的参数,把这些参数同标准进行对比,看是否符合要求。不同激光等级的产品的要求是不同的。厂家可以根据具体情况,自由选择使用哪套标准。 


 2.激光产品FDA认证需要注意什么? 


 厂家需要保证生产出来的每一个产品都满足FDA的要求,不是一个产品测试合格就万事大吉。这就需要厂家有检测仪器和质量控制体系。

 

 FDA会不定期在市场上抽查,如果产品不合格,会被加进黑名单,禁止销售。要想从黑名单中移除,就需要复杂的流程。 


 3.哪些产品需要做激光产品FDA认证? 


 只要内部或者外部使用了激光,就一定要申请FDA。


 比如,音频,视频和计算机设备的组件,如CD、DVD、蓝光、HD光盘播放器和录像机,多条形码阅读器,打印机,复印机,传真机,激光指针、激光笔、激光水平尺、激光测温仪、激光测距仪、光端机、激光打标机、激光雕刻机、激光切割机等。

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