欧盟REACH认证(Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals)是欧盟化学品管理法规,用于确保化学品的安全性并保护人类健康和环境。REACH法规适用于在欧盟市场上生产或销售的化学品。以下是REACH认证的市场准入标准与合规步骤的详细说明: 市场准入标准
适用范围:
REACH适用:所有在欧盟市场上生产或销售的化学品,包括原材料、配方、混合物和产品中的化学成分。
豁免情况:某些特殊情况或产品(如放射性物质、药品、食品添加剂等)可能会有豁免或不同的管理要求。
主要要求:
登记(Registration):生产或进口到欧盟的所有化学品需进行登记,提供关于其性质、用途和安全的详细信息。
评估(Evaluation):登记后,欧盟化学品管理机构(如欧洲化学品管理局ECHA)将评估化学品的注册信息,以确定其风险。
授权(Authorization):对某些高关注物质(SVHCs),需要获得授权才能在市场上使用。这些物质对健康和环境具有高度风险。
限制(Restriction):对于那些对健康或环境造成严重风险的物质,可能会施加市场限制或禁止使用。
合规步骤
确定是否适用REACH:
物质识别:确认你所生产或销售的化学品是否属于REACH法规的管理范围。
责任划分:确定你是生产商、进口商还是下游用户。各角色在REACH中承担不同的责任。
收集信息:
数据收集:收集有关化学品的详细信息,包括物质的化学性质、用途、安全数据和可能的危害。
供应链沟通:与供应链中的其他相关方(如供应商和客户)沟通,以获取必要的信息和数据。
进行登记:
准备登记文件:根据ECHA的要求准备并提交化学品的登记文件,包括安全数据表(SDS)、测试数据和风险评估报告。
提交注册:通过ECHA的REACH-IT系统提交注册申请,并支付相关的登记费用。
信息更新:如有重大变化或新增数据,需要及时更新登记信息。
评估和补充信息:
等待评估:ECHA或相关主管部门会对登记信息进行评估。可能会要求提供额外的信息或进行更多的测试。
响应评估要求:根据评估结果,提供额外的数据或进行必要的修改。
授权申请(如适用):
确定高关注物质(SVHC):检查你的化学品是否包含高关注物质。如果是,需要申请授权。
提交授权申请:向ECHA提交授权申请,包括风险评估和风险管理措施。
遵守限制规定:
了解限制:了解适用于你的化学品的所有市场限制或禁止要求。
实施限制措施:确保符合所有限制规定,进行必要的调整和改进。