电子蒸汽烟是通过机壳、滤嘴、滤尘器、香辛料盒、音乐机构、发光二极管、开关电源、烟帽构成。当抽抽烟嘴后，烟草内出现空气压力，香辛料盖子打开了，外部空气进入烟内并成为香味的载气被别人吸进，香辛料盖子开启与此同时开关电源接入，音乐机构奏出歌曲，发光二极管伴随着闪亮。该烟草具备香、声、光等功能，无毒害、无明火、零污染，是一种比较好的烟草替代物，还能作呼吸系统供药用价值具及其文化娱乐用具、艺术品应用。

电子蒸汽烟

电子蒸汽烟FDA认证介绍

2016年5月10日，美国食品和药物管理局（FDA）实施了一个重要对策，根据公布一个管控电子蒸汽烟、雪茄烟、烟斗丝烟和水烟*后的政策法规来保护公众健康。美政府于2009年公布的“家中抽烟防止烟草控制法令”授予了FDA管控全部烟草制品的权利，但要求的是FDA管控烟草、烟草香烟、控烟香烟和自做烟草。为了能管控其他任何商品， FDA务必施行一项一个新的标准，“觉得”这类产品要在FDA严格监管管理权限。

FDA对电子器件烟焦油传送系统软件严格监管

根据FDA Deeming Regulation，FDA 能够合理合法严格监管ENDS(Electronic Nicotine Delivery Systems)的生产、进口的、外包装、标识、广告宣传、营销、营销和分销商。

与此同时管理对象也包含ENDS 的模块和构件，但不包含配件。“部件”或“一部分”包含有心或合理预期下，更改并影响烟草制品性能、构成、成份或特征的手机软件或原材料部件; 或者与香烟新产品的生活消费一起使用或者直接用以香烟新产品的生活消费。

FDA食品接触材料规定

电子蒸汽烟的储油罐仓长期性跟电子烟烟油触碰，然后电子烟油会做雾化以后被大众吸进，因而储油罐仓内跟电子烟油接触到的原材料需要满足食品接触材料的规范标准。

生产制造场所申请注册及产品名录

主要针对美国本土ENDS产品制造企业

专业术语“生产制造”指ENDS商品的生产，制取，拼装或生产加工，包含再次外包装或者以多种方式拆换一切ENDS包装设计的器皿，外包装或标识等。

在美国品牌ENDS商品用以市场销售或分销商，并不属于ENDS产品制造企业。

2016年8月8日以后新成立的ENDS产品制造企业，应立即进行生产制造场所申请注册及产品名录的提交。

预上市许可 (PMTA)

2019年7月11日，美国马里兰州地域人民法院有关“青年人电子蒸汽烟应用的兴起水准升高是一场日趋严重的公卫困境”的起诉开展*终裁决，同时要求FDA：

a. FDA可以要求，针对2016年8月8日以前投入市场的全新香烟商品（“新品”），必须要在2020年5月12日以前递交PMTA（2019年5月15日公布记事本建议和指令后10个月）；

b. 针对在这段时间未递交申请的新品，应依据FDA的决策由FDA立案侦查；

c. 已立即递交申请的新品，当申请办理正被FDA评定时，可以从申请之日起不得超过一年的时间内再次在市场中市场销售，且不受FDA强制执行措施的束缚；

d. FDA应该具有水平根据实际情况，对于每一商品进行评价，在具备充裕原因环境下免除新品的PMTA办理备案规定。

在2016年8月8日以后投入市场的商品，则需得到PMTA许可的，才能在市场。

创建企业注册登记，包含产品名录

给予成份明细汇报

身心健康文件编写及递交

HPHC检测报告

申请办理预上市许可（PMAT）