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化妆品: "FDA 21 CFR Part 701 - 化妆品标签要求和安全标准
发布时间:2024-08-26
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FDA 21 CFR Part 701 是美国食品药品监督管理局(FDA)发布的关于化妆品标签的规定。这部分法规主要涉及化妆品的标签要求和安全标准,以确保消费者能够获得准确的信息,并且化妆品在使用时是安全的。主要内容包括:   


标签信息要求:   

产品名称:化妆品标签上必须包括产品的名称,明确产品的性质和用途。   

成分列表:要求列出所有成分的名称,按照含量的递减顺序排列。成分列表必须使用国际通用的成分名称。   

净含量:标签上需要标明产品的净含量,包括重量(克或盎司)或体积(毫升或液体盎司),以便消费者了解产品的量。   


制造商信息:需要提供制造商、分销商或进口商的名称和地址,以便消费者进行联系。   

标签声明和标识:   

用途说明:必须清楚说明化妆品的用途和预期效果,例如“保湿霜”或“防晒霜”。   

警示和注意事项:如有需要,必须在标签上列出警示信息或注意事项,特别是那些可能导致不适或过敏反应的成分。   

过敏源:如果化妆品含有已知的过敏源(如香料、色素等),需要在标签上明确标示。   


安全标准:   

不含有害成分:虽然 FDA 不会预先批准化妆品的配方,但它要求化妆品不应包含对健康有害的成分。化妆品制造商需要确保产品配方是安全的,并符合 FDA 的相关规定。   

产品标签的准确性:标签上的所有声明和信息必须真实准确,不得具有误导性或虚假宣传。   


成分和效用声明:   

不实声明禁止:化妆品标签不得包含虚假的或误导性的声明,特别是在效果和安全性方面。   

药品成分区分:如果化妆品中包含的成分具有药品性质(例如某些药物成分的抗痘或美白效果),这些产品可能需要遵循药品法规,而不仅仅是化妆品标签要求。   

特殊规定:   

接触眼睛的产品:如果产品是用于眼部区域的,如眼影或眼线笔,标签上应特别说明。   

防晒产品:防晒产品需要特别的标签要求,包括 SPF 值的标注和防晒功能的说明。   


合规和执法:   

FDA监督:FDA 负责监督化妆品标签的合规性。若发现标签不符合要求,FDA 可采取执法措施,包括发出警告信或采取其他措施。   


消费者投诉:如果消费者在使用化妆品时遇到问题,FDA 可基于投诉和报告进行调查。   


通过遵循 FDA 21 CFR Part 701 的规定,化妆品制造商可以确保其产品在市场上的合规性和消费者的安全。这有助于提高产品透明度,确保消费者获取准确的信息,并减少由于标签不准确导致的健康风险。

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