纸尿片是宝宝常见的日用具，是纸尿裤、尿不湿、尿不湿的通称。舒爽的纸尿裤能使宝宝维持彻夜的入睡，因为吸水能力强，被俗称“纸尿裤”。在其中，吸水树脂（通称高分子材料SAP）是生产婴儿尿不湿的**原材料，是由面粉和丙烯酸盐做主要成分制作而成的。

欧盟成员国针对成人纸尿裤、成年人#尿不湿#、卫生护垫等进出口产品按医疗机械监管，像日用品根据医疗机械MDR CE政策法规都属于欧盟国家一般一类的商品。MDR政策法规对于一般Class I类并没有明确提出验证规定； MDR政策法规下，一般I类不需要公告机构审查； MDR政策法规下，生产商压力绝大多数是来自于欧洲地区顾客。 总的来说： 日用品，成人纸尿裤、成人拉拉裤、卫生护垫等商品的CE合规管理路欧盟授权代表、CE技术资料、欧盟国家申请注册、DOC合乎申明。

尿不湿为何要开展CE认证呢？

第一、尿不湿公司一旦根据CE认证，则意味着从车间卫生、实验仪器到材料选购、工艺技术、生产工艺流程、试验检验、在出厂外包装这种全过程而言都是根据国际性*高检测标准来完成的。

第二、顾客、尤其是千万级母亲消费者都认同国内外的认证体系，根据认证尿不湿质量安全性更为非常值得他们信任。

因此，为了保证尿不湿的安全性质量和消费者之间信任感，公司进行CE认证也是可以理解的，与此同时越来越多的企业可以意识到了向国家标准学习，这会对行业里的发展趋势也起到了一定的促进作用。

尿不湿做CE认证益处：

1.CE认证是企业对消费者的一种服务承诺，增强了用户和销售市场管理机构对产品信任度。

2.在面对起诉的情形下，欧盟国家特定机构CE认证资格证书，将会成为具有法律效应的专业技术直接证据。

3.可以有效地防止这些不负责任控告状况的诞生。

4.一旦受到欧盟成员国处罚，**认证将和公司一同承担责任，因而减少了企业风险。

5.欧盟法律法规、法规及协调标准不但数量大，并且具体内容十分复杂，因而获得欧盟国家特定组织协助是一个既省时省力、省劲，也可降低风险的*明智的选择。

根据本命令配件IX中给的归类标准，设备分类如下所示：

1级适用中低风险机器设备

主要包括医院病房，失禁尿布，一般创口贴，外界直发夹板，近视眼镜，检查手套，重复使用的手术工具，非介入性电级等。

适用中等水平风险性机器的IIa类

主要包括软管，超声设备，血液过滤机器设备，规范隐形眼睛，手术手套，口腔科填充料，助听等。

适用中等水平风险性机器的IIb类

主要包括血透机器设备，规范眼球镜片，给药设备，麻醉剂设备，隐形眼睛液，药瓶，X光设施等。

III类适用高危机器设备

主要包括心瓣，神经系统软管，具备生理活性涂层假体等。

*先，务必以这种方式设计制造这种设备，促使在条件及预估目地下使用中，风险性无疑是小一点。一切很有可能与其说应用有关风险在和病人的利益权衡的时候都应组成可以接受的风险性，而且与高水准安全与健康维护相溶。详尽规定已特定。

1.填好特定申请表格

2.提供产品的相关资料

3.签署合同

4.寄出去试品

5.检验进行--出具报告