近期收到很多做美国亚马逊的卖家咨询，大多数都是店铺里正在销售的产品突然被下架， 要求提供21 CFR1040.10认证或者IEC60825认证，这两个到底是什么认证呢，让我们一起来看一下。

CFR1040.10认证是属于美国FDA管控的，FDA认证美国食品和药物管理局( (Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之FDA简介及组成该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、激光产品。组合产品等与人身健康安全有关的电子产和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围,可分为以下几个主要监管机构食品安全和实用营养中心( CFSAN)该中心是FDA工作量大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。

二、常见需要做激光FDA认证的产品

1.音频、视频和计算机设备的组件，如CD、DVD、蓝光、高清(高清)或其他光盘播放器和录音机

2.许多条形码阅读器

3.打印机，复印机，传真机

4.用于演示、测量和定位的激光指针和笔

5.用于电话、视频和计算机网络的光纤系统。

6.适用于材料加工操作，如切割、焊接、雕刻或标记系统。

7.在实验室中用于研究、测量和光源的应用。

8.专门设计用于医疗程序的激光.

9.专门为激光表演、娱乐、广告等设计和推广的激光器

三、21 CFR 1040.10认证周期是多久？

正常情况下2周左右即可办理下来。